Qualité

Des outils pour faciliter la mise en conformité de votre échange avec la certification PSDM.

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  • Qualité

    Des outils disponibles pour faciliter votre mise en conformité avec la certification PSDM !

    Au lieu d’utiliser un n-ième outil en plus de votre logiciel métier, Pulse Santé inclut les fonctionnalités dont vous avez besoin pour vous mettre en conformité avec la certification PSDM.
    Assurer la traçabilité des réclamations patients, la traçabilité de vos dispositifs médicaux et leur conformité à la règlementation européenne (MDR) n’a jamais été aussi simple.

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    TRAÇABILITÉ DES DISPOSITIFS MÉDICAUX

    • Traçabilité complète de vos dispositifs médicaux : suivi précis de chaque appareil (numéro de série et/ou numéro d’immobilisation), historique d’utilisation, historique des maintenances et documents associés
    • Traçabilité de votre parc locatif et des dispositifs hors-parc pour vos collectivités partenaires
    • Gestion des maintenances préventives : personnalisation des scénarios de maintenance, planification facile des maintenances, validation rapide des maintenances sur PC et mobile, validation de formulaires paramétrables
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    MARQUAGE « CE »

    • Gestion de la conformité de vos dispositifs médicaux à la réglementation européenne (MDR) : traçabilité du marquage CE, classe de risque du dispositif médical, identifiant unique du dispositif (IUD), notice d’utilisation disponible, étiquetage conforme…
    • Gestion de la conformité au niveau de la référence fournisseur et de chaque appareil (numéro de série et/ou numéro d’immobilisation)
    • Identification et filtrage des appareils conformes et non-conformes
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    TRAÇABILITÉ DES RÉCLAMATIONS CLIENTS

    • Création de tickets pour documenter une réclamation client et la suivre jusqu’à sa résolution
    • Alertes des collaborateurs concernés en cas de réclamations clients et historique des réclamations disponibles par client
    • Analyse des motifs de réclamations les plus courants dans une démarche d’amélioration continue

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